QUY ĐỊNH CHUNG VỀ ĐĂNG KÝ
THUỐC BVTV
I. Nguyên tắc chung về đăng ký thuốc bảo vệ thực vật
1. Thuốc bảo vệ thực vật phải được đăng ký vào Danh mục thuốc bảo
vệ thực vật được phép sử dụng ở Việt Nam
2. Tổ chức, cá nhân trong nước hoặc nước ngoài sản xuất hoạt chất
, thuốc bảo vệ thực vật kỹ thuật, thuốc thành phẩm được trực tiếp đứng tên đăng
ký thuốc bảo vệ thực vật do mình sản xuất.
3. Tổ chức, cá nhân sản xuất hoạt chất, thuốc kỹ thuật hoặc thuốc
thành phẩm không trực tiếp đứng tên đăng ký được ủy quyền cho duy nhất 01 tổ
chức, cá nhân đủ điều kiện theo quy định.
4. Mỗi tổ chức, cá nhân được ủy quyền đứng tên đăng ký được nhận
ủy quyền duy nhất của 01 nhà sản xuất hoạt chất, thuốc kỹ thuật hoặc thuốc
thành phẩm cho mỗi loại hoạt chất, thuốc kỹ thuật hoặc thuốc thành phẩm.
5. Tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký:
a) Được đăng ký 01 tên
thương phẩm cho mỗi hoạt chất, thuốc kỹ thuật hoặc thuốc thành phẩm
b) Chỉ đăng ký 01 hàm
lượng hoạt chất cho mỗi dạng thành phẩm của thuốc bảo vệ thực vật;
c) Được chuyển nhượng
tên thương phẩm
d) Không thay đổi tên
thương phẩm thuốc bảo vệ thực vật trong Danh mục trừ trường hợp cơ quan nhà
nước có thẩm quyền về sở hữu trí tuệ hoặc tòa án có kết luận bằng văn bản về
việc vi phạm nhãn hiệu hàng hóa của tên thương phẩm trong Danh mục;
đ) Được thay đổi nhà
sản xuất ghi trên Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật
6. Sau 05 năm kể từ ngày tổ chức, cá nhân đăng ký đầu tiên được
cấp Giấy chứng nhận đăng ký chính thức cho thuốc bảo vệ thực vật có hoạt chất
chưa có trong Danh mục, các tổ chức, cá nhân khác mới được nộp hồ sơ đăng ký bổ
sung tên thương phẩm mới cho thuốc bảo vệ thực vật có hoạt chất đó.
7. Thuốc bảo vệ thực vật có thành phần hoạt chất là hỗn hợp của
các chất hóa học và sinh học được quản lý như thuốc hóa học.
1. Nộp hồ sơ
a) Tổ chức, cá nhân
nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến Cục Bảo vệ thực vật;
b) Kiểm tra tính hợp
lệ của hồ sơ trong thời hạn 02 ngày làm việc. Nếu hồ sơ hợp lệ theo quy định
thì tiếp nhận hồ sơ, nếu không hợp lệ thì trả lại hồ sơ cho tổ chức, cá nhân và
yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ;
c) Số lượng hồ sơ: 01
bản giấy và 01 bản điện tử định dạng word hoặc excel hoặc power point đối với
mẫu nhãn.
2. Hồ sơ
a) Đơn đề nghị cấp
Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định tại Phụ lục II
ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Bản sao chụp Giấy
phép khảo nghiệm đã được cấp;
c) Mẫu nhãn thuốc
d) Bản chính kết quả
khảo nghiệm hiệu lực sinh học, kết quả khảo nghiệm xác định thời gian cách ly
và báo cáo tổng hợp kết quả khảo nghiệm
3. Thẩm định hồ sơ và
cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật
Trong thời hạn 06
tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Cục Bảo vệ thực vật tổ chức thẩm định,
trình Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đưa thuốc bảo vệ thực
vật vào Danh mục; cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật. Trường hợp
không cấp, Cục Bảo vệ thực vật trả lời cho tổ chức, cá nhân bằng văn bản và nêu
rõ lý do.
------------------------------------------
Trung tâm Giám định và chứng nhận hợp chuẩn hợp quy Vietcert được chỉ định
trong hoạt động chứng nhận hợp quy các sản phẩm thuốc BVTV. Cùng với đội
ngũ chuyên gia chuyên nghiệp, dày dặn kinh nghiệm, đội ngũ kỹ thuật đông đảo,
nhanh chóng, chuyên viên tư vấn nhiệt tình, hết mình vì khách hàng. Chúng tôi
luôn sẵn sàng được phục vụ quý khách hàng.
Mọi
chi tiết xin liên hệ:
( Ms Trinh: 0903547299
@ Email: vietcert.kd88@gmail.com
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét